¿Por qué Jivi®?

Haga clic para expandir la sección.

En un estudio de 36 semanas de 132 pacientes con hemofilia A

Jivi® proporcionó protección eficaz contra la hemorragia1*

Diseño del estudio

  • Todos (112) los pacientes con profilaxis recibieron 25 UI/kg 2 veces por semana durante 10 semanas antes de ser asignados a un grupo de tratamiento basado en la tendencia de las hemorragias1
  • Entre los pacientes con tendencias bajas de hemorragias, 11 recibieron 30-40 UI/kg 2 veces por semana y 43 pacientes recibieron 45-60 UI/kg cada 5 días durante 26 semanas1†
  • 13 pacientes con tendencias altas de hemorragias recibieron 30-40 UI/kg 2 veces por semana, durante 26 semanas1‡
de los pacientes permanecieron en sus grupos de posología hasta el final del estudio1
  • ABR, tasa anual de hemorragias (el número de hemorragias por año); UI, unidades internacionales; kg, kilogramos.
  • La mediana es el valor que ocupe la posición media de todos los valores reportados.
  • La media es la suma de todos los valores reportados dividida entre el número de valores reportados.
  • n=11; n=13 (dos veces a la semana: bajo; alto).1
  • Los pacientes se definieron con baja tendencia de hemorragias si tuvieron 0 o 1 hemorragia espontánea (definida como una hemorragia articular o muscular y sin traumas identificados) durante las semanas 1-10 del estudio principal.1,2
  • Los pacientes se definieron con alta tendencia de hemorragias si tuvieron 2 o más hemorragias espontáneas (definidas como una hemorragia articular o muscular y sin traumas identificados) durante las semanas 1-10 del estudio principal.1,2
  • A ninguno de los 13 pacientes en este grupo se les administró profilaxis previamente y tuvieron una media de 17.4 hemorragias durante los 12 meses previos al estudio.1
  • n=43 (cada 5 días).1

Pacientes con profilaxis con Jivi® con cero hemorragias1

  • n=11; n=13 (dos veces a la semana: bajo; alto).1
  • Pacientes con 0 o 1 hemorragia espontánea (definida como una hemorragia articular o muscular y sin traumas identificados) durante las semanas 1-10 del estudio principal.1,2
  • Pacientes con 2 o más hemorragias espontáneas (definida como una hemorragia articular o muscular y sin traumas identificados) durante las semanas 1-10 del estudio principal.1,2
  • Pacientes con 0 o más hemorragias durante las semanas 10-36 del ensayo.1
  • n=43 (cada 5 días).1

Jivi® proporcionó tratamiento eficaz contra las hemorragias1

de los pacientes con profilaxis evaluaron el tratamiento de las hemorragias como "Excelente" o "Bueno"
  • n=112 con profilaxis.1
  • Tratamiento de las hemorragias desde la semana 0 hasta la semana 36.1
  • Dos pacientes dejaron de tomar Jivi después de una dosis única de Jivi y no se incluyeron en estos resultados.1
  • En una escala de: Excelente, Bueno, Moderado, Deficiente.1

Se demostraron la seguridad y la tolerabilidad de Jivi® en adolescentes y adultos1,2

En pacientes mayores de 12 años que recibieron tratamiento previo1:

Jivi se utiliza para tratar a adolescentes (mayores de 12 años) y adultos que recibieron previamente tratamiento para la hemofilia A.1

  • Se informó un inhibidor del Factor VIII (1.7 BU/ml) en un sujeto adulto que recibió tratamiento previamente. La repetición de las pruebas no confirmó la presencia de un inhibidor del Factor VIII (BU, unidades Bethesda; ml, mililitros).1
  • En al menos 5% de los pacientes.1

Jivi® es un rFVIII de semivida extendida con posología gradual única1-3

UI, unidades internacionales; kg, kilogramos; rFVIII, Factor VIII recombinante.
pacientes en el estudio de Jivi® redujeron su frecuencia de posología en comparación con el régimen de profilaxis previo al estudio4*
  • 40/47 pacientes en los grupos de posología de cada 5 días y dos veces a la semana para quienes se disponía de los registros de posología de profilaxis previa.4