INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADA: No debe utilizar Jivi si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Jivi. SIGA LEYENDO A CONTINUACIÓN

Entendimiento de la FC

FC y usted.

La función de la FC en la personalización de su plan de tratamiento para la hemofilia A

far-ma-co-ci-né-ti-ca 

La farmacocinética es el estudio de la absorción, la distribución, el metabolismo, y la eliminación corporal de los fármacos.

Imagen gráfica que representa la absorción.

Absorción

Cómo su organismo absorbe los fármacos

Imagen gráfica que representa la distribución.

Distribución

Cómo los fármacos se mueven por su cuerpo

Imagen gráfica que representa el metabolismo.

Metabolismo

Como se descomponen los fármacos en su organismo

Imagen gráfica que representa la eliminación.

Eliminación

Cómo se eliminan los fármacos de su organismo

 

Consulte a su médico sobre cómo la actividad de Jivi en el organismo se compara con la de Eloctate o Adynovate.

 

¿Por qué las pruebas de FC son importantes? 

Las pruebas de FC le permiten a su médico comprender su perfil único de FC y crear un plan de tratamiento que se ajuste a sus necesidades. Hable con su médico sobre la obtención de su perfil FC.

¿Cómo las pruebas de FC ayudan en su tratamiento?

El objetivo del tratamiento para la hemofilia A es mantener de forma continua el factor VIII en niveles suficientemente altos con infusiones periódicas para reducir la frecuencia de las hemorragias. A esto se le conoce como profilaxis, que es el tratamiento estándar para la hemofilia A en los Estados Unidos.

La cantidad de factor VIII (la dosis del fármaco) y la frecuencia en la que debe administrarse para evitar hemorragias espontáneas varían entre personas. Las pruebas de FC les permiten a los médicos entender mejor el comportamiento de los niveles de factor VIII en su cuerpo, de manera que puedan personalizar y ajustar mejor su tratamiento al definir la dosis y frecuencia de infusión adecuadas para usted. 

Imagen gráfica que representa a un hombre nadando.

Él es Sam

Sam, un adolescente, fue seleccionado para el equipo de natación de su escuela, pero está preocupado sobre su riesgo de hemorragia si entrena con más regularidad.

Las pruebas de FC podrían ayudar a ajustar su plan de infusiones de modo que sus niveles de factor VIII sean lo suficientemente altos en los días que él quiera entrenar.*

Imagen gráfica que representa a un hombre nadando.

Él es Sam

Sam, un adolescente, fue seleccionado para el equipo de natación de su escuela, pero está preocupado sobre su riesgo de hemorragia si entrena con más regularidad.

Las pruebas de FC podrían ayudar a ajustar su plan de infusiones de modo que sus niveles de factor VIII sean lo suficientemente altos en los días que él quiera entrenar.*

*Estas son situaciones ficticias que solo tienen fines ilustrativos. Las decisiones sobre el tratamiento deben ser tomadas por un médico de forma individual.

Las pruebas de FC implican colaborar con su médico para medir los niveles de factor VIII en muestras de sangre que le tomarán durante un intervalo de tiempo. Con las pruebas de FC, su médico define su perfil FC.

Al igual que con las huellas dactilares, los perfiles FC son únicos para cada persona con hemofilia A. ¡No hay nadie como usted! Este perfil FC único se puede utilizar para asegurarse de que el medicamento se administre en la cantidad correcta (la dosis de fármaco) y con una frecuencia adecuada.

Imagen gráfica que representa a un hombre senderista.

Él es Marco

Marco es un hombre de 35 años que ama estar al aire libre y el senderismo. Junto con su médico, han tenido dificultades para encontrar el plan de infusión adecuado para prevenir las hemorragias.

Las pruebas de FC podrían ayudarlo a encontrar la frecuencia de infusión adecuada que se adapte a sus necesidades.*

Imagen gráfica que representa a un hombre senderista.

Él es Marco

Marco es un hombre de 35 años que ama estar al aire libre y el senderismo. Junto con su médico, han tenido dificultades para encontrar el plan de infusión adecuado para prevenir las hemorragias. 

Las pruebas de FC podrían ayudarlo a encontrar la frecuencia de infusión adecuada que se adapte a sus necesidades.*

*Estas son situaciones ficticias que solo tienen fines ilustrativos. Las decisiones sobre el tratamiento deben ser tomadas por un médico de forma individual.

¿Cómo obtener su perfil FC?

Obtener su perfil de FC:

  • 01
    En primer lugar, su médico tomará muestras de sangre después de una o más infusiones de factor VIII durante su plan de tratamiento normal.
  • 02
    Después, el médico medirá la cantidad de factor VIII en cada muestra de sangre.
  • 03
    Su médico generará su perfil FC único con base en sus mediciones.
  • 04
    Juntos, usted y su médico determinarán el mejor plan de tratamiento basado en sus necesidades: la cantidad correcta de factor que se debe administrar cada vez (la dosis del fármaco) y la frecuencia de infusiones adecuada para usted.

Tal como su perfil personal con su nombre, domicilio, fecha y lugar de nacimiento, su perfil FC se define por una serie de características únicas de usted.

Analicemos una a una:

Pico 

El nivel más alto de factor que se puede obtener en el torrente sanguíneo después de la infusión.

Área Bajo la Curva (ABC) 

La cantidad total de factor que es absorbida y distribuida en su torrente sanguíneo durante un período. Su médico la utiliza para definir la dosis correctapara usted.

Vida Media 

Es la cantidad de tiempo que tardan los niveles de factor en reducirse a la mitad (al 50 %) de lo que eran originalmente justo después de su infusión. Ayuda a su médico a comprender cúanto tiempo se mantiene activo el factor en su organismo.

Depuración 

La velocidad en la que el factor se elimina de su organismo. Cuanto más elevada sea la depuración, más rápido descompone y elimina su organismo el factor. La depuración ayuda a su médico a definir la frecuencia adecuada de infusión para usted.

Nivel Mínimo 

El nivel mínimo de factor que su médico establece de forma individual con usted según sus necesidades personales. El nivel mínimo le indica a su médico cuándo se le debe administrar otra infusión.

Su perfil FC le ayuda a elegir el producto 
de Factor VIII adecuado para usted.

Su perfil FC le ayuda a elegir el producto de Factor VIII adecuado para usted.

Piense en su producto de Factor VIII como su automóvil, y en su perfil FC (pico, área bajo la curva, vida media, depuración y nivel mínimo) como el combustible para su automóvil. 

 

Pico

Imagen gráfica que representa un tanque de combustible lleno.
La cantidad de gasolina en el tanque después de llenarlo por completo 

 

Área Bajo la Curva (ABC)

Imagen gráfica que representa una bomba de gasolina.
La cantidad de gasolina que utiliza su automóvil con el paso del tiempo después de llenar el tanque 

 

Vida Media

Imagen gráfica que representa un tanque de combustible medio lleno.
Cuántas millas le toma ir de un tanque lleno a medio tanque 

 

Depuración

Imagen gráfica que representa un cronómetro.
Qué tan rápido el automóvil consume la gasolina 

 

Nivel Mínimo

Imagen gráfica que representa un tanque con bajo nivel de combustible.
El nivel mínimo de gasolina necesario antes de que aparezca la luz indicadora de bajo nivel de combustible 
Imagen gráfica que representa un tanque de combustible lleno.

Pico

La cantidad de gasolina en el tanque después de llenarlo por completo
Imagen gráfica que representa una bomba de gasolina.

Área Bajo la Curva (ABC)

La cantidad de gasolina que utiliza su automóvil con el paso del tiempo después de llenar el tanque
Imagen gráfica que representa un tanque de combustible medio lleno.

Vida Media

Cuántas millas le toma ir de un tanque lleno a medio tanque
Imagen gráfica que representa un cronómetro.

Depuración

Qué tan rápido el automóvil consume la gasolina
Imagen gráfica que representa un tanque con bajo nivel de combustible.

Nivel Mínimo

El nivel mínimo de gasolina necesario antes de que aparezca la luz indicadora de bajo nivel de combustible

Para dar un paseo en automóvil, lo ideal es que usted quiera llenar el tanque de gasolina (pico) y tener más gasolina disponible para conducir con el paso del tiempo (ABC superior). También le gustaría que la gasolina de su tanque tardara más en pasar de un tanque lleno a medio tanque (vida media más prolongada) y que su automóvil consumiera el combustible más lento (depuración más lenta)

Además, quiere asegurarse de tener por lo menos un nivel mínimo de combustible en el tanque para no quedarse sin gasolina (un nivel de concentración mínima adecuado).

Hable con su médico sobre la obtención de su perfil FC.

Consulte a su médico sobre cómo la actividad FC de Jivi en el organismo se compara con la de Eloctate o Adynovate.

INDICACIONES

Jivi es un medicamento inyectable que se utiliza para reemplazar el factor de coagulación (Factor VIII o factor antihemofílico) que no poseen las personas que padecen hemofilia A. 

Jivi se utiliza para tratar y controlar las hemorragias en adultos y adolescentes (de 12 años de edad y más) con hemofilia A que recibieron tratamiento previamente. Su proveedor de atención médica también puede administrarle Jivi cuando se somete a una cirugía. Jivi puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y adolescentes con hemofilia A sí se usa de manera regular (profilaxis). 

Jivi no está indicado para usar en niños menores de 12 años o en pacientes que no recibieron tratamiento previo. 

Jivi no esta indicado para tratar la enfermedad de von Willebrand. 

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE 

No debe utilizar Jivi si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Jivi. 

Informe a su proveedor de atención médica sobre todas las enfermedades y/o condiciones médicas que tiene o que tuvo.

Informe a su proveedor de atención médica si le han informado que tiene inhibidores del Factor VIII. 

Jivi puede provocar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución en la presión arterial o náusea. 

Es posible que ocurran reacciones alérgicas al polietilenglicol (PEG), un componente de Jivi.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados “inhibidores” contra Jivi, lo que puede interrumpir la acción adecuada de Jivi. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del Factor VIII. 

Si su hemorragia no es controlada con su dosis habitual de Jivi, consulte con su médico de inmediato. Puede haber desarrollado inhibidores del Factor VIII o anticuerpos al PEG y su médico puede realizar pruebas para confirmarlo. 

Los efectos secundarios frecuentes de Jivi son dolor de cabeza, tos, náusea y fiebre. 

Estos no constituyen todos los posibles efectos secundarios de Jivi. Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca. 

Para obtener información adicional importante sobre el uso y los riesgos, lea la Información para Prescribir completa.