INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADA: No debe utilizar JIVI si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de JIVI. SIGA LEYENDO A CONTINUACIÓN

Primeros pasos con Jivi®

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Escuche por qué Zach, un paciente de Bayer desde hace más de 15 años, sabía que Jivi era adecuado para él.

    Jivi® es un rFVIII de vida media extendida con dosificación gradual única1,2

    Comienzo simple. Para todos los pacientes en profilaxis, el régimen de inicio recomendado es Jivi dos veces por semana (30-40 UI/kg). Incremento. Según los episodios de sangrado, se pueden utilizar dosis menos frecuentes de Jivi cada 5 días (45-60 UI/kg). Ajuste preciso. En función de los episodios de sangrado, la frecuencia de dosificación se puede incrementar o reducir.

    UI, unidades internacionales; kg, kilogramos; rFVIII, factor VIII recombinante.

    Escuche a Venkat compartir cómo logró reducir su frecuencia de administración con Jivi.

    Pregunte a su médico acerca de la frecuencia de las dosis que sea más adecuada para usted

    Pregunte a su médico acerca de la frecuencia de las dosis que sea más adecuada para usted.

    Jivi® está disponible en una variedad de tamaños de ampollas.1

    Rango de 500 UI. Rango de 1000 UI. Rango de 2000 UI. Rango de 3000 UI. Rango de 4000 UI.

    Obtenga información acerca de cómo utilizar Jivi® con el adaptador de ampolla.

    Reconstituya y administre Jivi® con los componentes proporcionados con cada paquete. Si alguno de los componentes del envase está abierto o dañado, no lo utilice. Trabaje sobre una superficie limpia y lávese las manos minuciosamente con jabón y agua tibia antes de realizar los procedimientos.

    Asegúrese de descargar las Instrucciones de uso a través del enlace proporcionado anteriormente y léalas para obtener información más detallada.

    Jivi® está disponible con el sistema de reconstitución sin aguja del adaptador de vial, que contiene1:

    Un adaptador de vial con un filtro de 15 micras incorporado

    2.5 mL de diluyente en una jeringa de 5 mL (500 IU, 1000 IU, 2000 IU y 3000 IU)

    5.0 mL de diluyente en una jeringa de 5 mL (4000 IU solamente)

    Aguja mariposa 25 G

    Ícono de termómetro con el texto "almacenar a temperatura ambiente hasta 77 grados Fahrenheit durante hasta 6 meses"
    Kit con adaptador de vial del factor antihemofílico (recombinante) PEGilado-aucl Jivi®

    Almacenar Jivi® a una temperatura de 36 °F a 46 °F por hasta 24 meses a partir de la fecha de fabricación

    No lo congele

    En este período, Jivi® puede almacenarse durante un único período de hasta 6 meses a temperaturas de hasta 77 °F

    Registrar la fecha de inicio del almacenamiento a temperatura ambiente, de manera clara, en la caja sin abrir del producto

    Una vez almacenado a temperatura ambiente, el producto no debe volver a guardarse en el refrigerador

    La vida útil caduca después del almacenamiento a temperatura ambiente durante 6 meses o después de la fecha de caducidad indicada en el vial del producto, lo que ocurra primero

    Almacene los viales en su caja original y protéjalos de la exposición extrema a la luz

    Jivi® está disponible con el sistema de reconstitución sin aguja del adaptador de vial, que contiene1:

    Un adaptador de vial con un filtro de 15 micras incorporado

    2.5 mL de diluyente en una jeringa de 5 mL (500 IU, 1000 IU, 2000 IU y 3000 IU)

    5.0 mL de diluyente en una jeringa de 5 mL (4000 IU solamente)

    Aguja mariposa 25 G

    Kit con adaptador de vial del factor antihemofílico (recombinante) PEGilado-aucl Jivi®
    Ícono de termómetro con el texto "almacenar a temperatura ambiente hasta 77 grados Fahrenheit durante hasta 6 meses"
    Almacenar Jivi® a una temperatura de 36 °F a 46 °F por hasta 24 meses a partir de la fecha de fabricación

    No lo congele

    En este período, Jivi® puede almacenarse durante un único período de hasta 6 meses a temperaturas de hasta 77 °F

    Registrar la fecha de inicio del almacenamiento a temperatura ambiente, de manera clara, en la caja sin abrir del producto

    Una vez almacenado a temperatura ambiente, el producto no debe volver a guardarse en el refrigerador

    La vida útil caduca después del almacenamiento a temperatura ambiente durante 6 meses o después de la fecha de caducidad indicada en el vial del producto, lo que ocurra primero

    Almacene los viales en su caja original y protéjalos de la exposición extrema a la luz

    INDICACIONES

    JIVI es un medicamento inyectable que se utiliza para reemplazar el factor de coagulación (Factor VIII o factor antihemofílico) que no poseen las personas que padecen hemofilia A. 

    JIVI se utiliza para tratar y controlar las hemorragias en adultos y niños, a partir de los de 7 años de edad, con hemofilia A que recibieron tratamiento previamente. Su proveedor de atención médica también puede administrarle JIVI cuando se somete a una cirugía. JIVI puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños, a partir de los de 7 años de edad, con hemofilia A si se usa de manera regular (profilaxis). 

    JIVI no está indicado para usar en niños menores de 7 años o en pacientes que no recibieron tratamiento previo.

    JIVI no está indicado para tratar la enfermedad de von Willebrand.

    INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

    No debe utilizar JIVI si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de JIVI.

    JIVI puede provocar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución en la presión arterial o náusea. Es posible que ocurran reacciones alérgicas al polietilenglicol (PEG), un componente de JIVI.

    Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos, denominados “inhibidores”, contra JIVI o ciertos componentes de JIVI, como el polietilenglicol (PEG), lo que puede interrumpir la acción adecuada de JIVI. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del Factor VIII. Informe a su proveedor de atención médica si le han informado que tiene inhibidores del Factor VIII.

    Si su hemorragia no es controlada con su dosis habitual de JIVI, consulte con su médico de inmediato. Puede haber desarrollado inhibidores del Factor VIII o anticuerpos contra el PEG y su médico puede realizar pruebas para confirmarlo.

    Los efectos secundarios frecuentes de JIVI son dolor de cabeza, fiebre, tos y dolor abdominal.

    Estos no constituyen todos los posibles efectos secundarios de JIVI. Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

    Informe a su proveedor de atención médica sobre todas las enfermedades y/o condiciones médicas que tiene o que tuvo.

    Para obtener información adicional importante sobre riesgos y uso, consulte la Información para Prescribir completa.

    References: 1. Jivi® Prescribing Information. Whippany, NJ: Bayer LLC; 2018. 2. Data on file. Tx Review 0918. Bayer; 2018.