INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADA: No debe utilizar Jivi si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Jivi. SIGA LEYENDO A CONTINUACIÓN

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADA: 
No debe utilizar Jivi si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Jivi.  SIGA LEYENDO A CONTINUACIÓN

Primeros pasos con Jivi®

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    Getting started dose

    UI, unidades internacionales; kg, kilogramos.

    Pregunte a su médico acerca de la frecuencia de las dosis que sea más adecuada para usted.

    Jivi® está disponible en una variedad de tamaños de ampollas.

    Tamaños de los viales

    Obtenga información acerca de cómo utilizar Jivi® con el adaptador de ampolla.

    Reconstituya y administre Jivi® con los componentes proporcionados con cada paquete. Si alguno de los componentes del paquete está abierto o dañado, no lo utilice.

    Trabaje sobre una superficie limpia y lávese las manos minuciosamente con jabón y agua tibia antes de realizar los procedimientos.

    Asegúrese de descargar las Instrucciones de uso a través del enlace proporcionado anteriormente y lea para obtener información más detallada.

    Jivi® está disponible con el sistema de reconstitución sin aguja de Adaptador de ampolla, el cual contiene:

    Adaptador de ampolla, con filtro incorporado de 15 micrómetros

    Diluyente de 2,5 ml en una jeringa de 5 ml

    Aguja mariposa calibre 25

    Almacene a temperatura ambiente
    (hasta 77 °F \[25 °C]) por hasta 6 meses

    Icono de termómetro a 77 grados
    Kit del adaptador del vial para Jivi® factor antihemofílico (recombinante) pegilado-aucl
    Kit del adaptador del vial para Jivi® factor antihemofílico (recombinante) pegilado-aucl

    Almacene a temperatura ambiente
    (hasta 77 °F \[25 °C]) por hasta 6 meses

    Icono de termómetro a 77 grados

    Almacene Jivi® entre 36 y 46 °F (2 y 8 °C) durante un máximo de 24 meses a partir de la fecha de fabricación

    No congele

    Dentro de ese período, Jivi® puede almacenarse por un solo período de hasta 6 meses a temperaturas de hasta 77 °F (25 °C)

    Anote la fecha de inicio del almacenamiento a temperatura ambiente de manera clara en la caja del producto sin abrir

    Una vez almacenado a temperatura ambiente, no devuelva el producto al refrigerador

    El periodo de conservación caduca después del almacenamiento a temperatura ambiente durante 6 meses, o después de la fecha de vencimiento de la ampolla del producto, lo que ocurra primero

    Almacene las ampollas en su caja original y protéjalas de la exposición extrema a la luz1

    INDICACIONES

    Jivi es un medicamento inyectable que se utiliza para reemplazar el factor de coagulación (Factor VIII o factor antihemofílico) que no poseen las personas que padecen hemofilia A.

    Jivi se utiliza para tratar y controlar las hemorragias en adultos y adolescentes (de 12 años y más) con hemofilia A que recibieron tratamiento anterior. Su proveedor de atención médica también puede administrarle Jivi cuando se somete a una cirugía. Jivi puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y adolescentes con hemofilia A si se usa de manera regular (profilaxis).

    Jivi no está indicado para usar en niños menores de 12 años o en pacientes que no recibieron tratamiento previo.

    Jivi no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

    INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

    No debe utilizar Jivi si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Jivi.

    Informe a su proveedor de atención médica sobre todas las afecciones que tiene o que tuvo.

    Informe a su proveedor de atención médica si le informaron que tiene inhibidores del Factor VIII.

    Jivi puede provocar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución en la presión arterial o náuseas.

    Es posible que ocurran reacciones alérgicas al polietilenglicol (PEG), un componente de Jivi.

    Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados “inhibidores” contra Jivi, lo que puede interrumpir la acción adecuada de Jivi. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del Factor VIII.

    Si su hemorragia no es controlada con su dosis habitual de Jivi, consulte con su médico de inmediato. Puede haber desarrollado inhibidores del Factor VIII o anticuerpos al PEG y su médico puede realizar pruebas para confirmarlo.

    Entre los efectos secundarios frecuentes de Jivi se incluyen dolor de cabeza, tos, náuseas y fiebre.

    Estos no constituyen todos los posibles efectos secundarios de Jivi. Informe a su proveedor de atención médica acerca de
    cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

    Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

    Referencias: 1. Información de prescripción de Jivi ®. Whippany, NJ: Bayer LLC; 2018. 2. Veronese FM, Mero A. The impact of PEGylation on biological therapies (Impacto de la PEGilación en las terapias biológicas). BioDrugs. 2008;22(5):315-329.3. Datos archivados. 2.5 Descripción clínica. Bayer; 2017. 4. Webster R, Elliott V, Park BK, Walker D, Hankin M, Taupin P. PEG and PEG conjugates toxicity: towards an understanding of the toxicity of PEG and its relevance to PEGylated biologicals (Toxicidad de PEG y conjugados de PEG: hacia un entendimiento de la toxicidad de PEG y su pertinencia para los productos biológicos pegilados). En: Veronese FM, ed. PEGylated Protein Drugs: Basic Science and Clinical Applications (Medicamentos proteicos pegilados: ciencia básica y aplicaciones clínicas). Basel, Switzerland: Birkhäuser Verlag/Switzerland; 2009:127-146.5. Humphries TJ , Michaels LA, Mathew P. PEGylated therapeutic proteins for haemophilia treatment: a review for haemophilia caregivers (Proteínas terapéuticas pegiladas para el tratamiento de la hemofilia: una revisión de los cuidadores de hemofilia). Haemophilia. 2013;19(1):11-20.6. Ratain MJ, Plunkett WK Jr. Principles of pharmacokinetics (Principios de farmacocinética). En: Kufe DW, Pollock RE, Weichselbaum RR, et al, eds. Holland-Frei Cancer Medicine. 6th ed. Hamilton, Ontario: BC Decker, Inc; 2003. 7. Datos archivados. CSR 38453. Bayer; 2018.